JEFE ASUNTOS REGULATORIOS
País: Bolivia,
Ciudad: Santa Cruz
Descripción del cargo
Lidera la estrategia regulatoria del portafolio, asegurando registros sanitarios, farmacovigilancia y cumplimiento normativo para garantizar la continuidad del negocio y la seguridad del paciente. Cumplimiento regulatorio Gestión integral de registros sanitarios Farmacovigilancia y calidad Continuidad del negocio y seguridad del paciente
Profesión y/o Carreras Afines:
Química y farmacia
Funciones o Responsabilidades:
- Liderar la gestión integral de los registros sanitarios, asegurando la obtención, renovación, modificación y mantenimiento de los registros del portafolio, garantizando el cumplimiento de los tiempos y requisitos de la autoridad regulatoria.
- Garantizar el cumplimiento regulatorio y sanitario de los productos y operaciones, actuando como responsable sanitario ante las autoridades y asegurando el cumplimiento de la normativa vigente y de las Buenas Prácticas aplicables.
- Dirigir el sistema de farmacovigilancia, asegurando la gestión oportuna de eventos adversos, el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y la atención de inspecciones y auditorías relacionadas.
- Gestionar la relación con las autoridades regulatorias, liderando trámites, inspecciones, auditorías, permisos regulatorios, alertas sanitarias y el seguimiento a cambios normativos que impacten el negocio.
- Identificar y gestionar riesgos regulatorios, monitoreando cambios normativos, asegurando la continuidad comercial del portafolio y asesorando a las áreas del negocio en el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
Nivel de Educación:
Profesional
Experiencia Mínima:
De 4 a 5 años
Experiencia Requerida:
Experiencia en áreas de asuntos regulatorios en empresas del sector industrial, farmacéutico y/o alimenticio, conocimientos en Regulación sanitaria nacional.
Conocimientos Específicos:
Normativas regulatorias BPM aseguramiento calidad farmacovigilancia
Área de Campo:
Jefatura
Nivel de Cargo:
Jefatura
Segundo Idioma:
Inglés
Cargo al que Reporta:
Gerente General